ВОЗ и Великобритания сертифицируют тестовыи набор COVID-19 вьетнамского производства hinh anh 1Комплект для тестирования на вирусы SARS-CoV-2 «LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR», совместно произведенного Вьетнамской академией военной медицины и компанией Вьет-А. (Фото: Зыонг Ханг/ВИА)

24 апреля специализированный орган ВОЗ по оценке состояния продукции направил извещение о признании комплекта для тестирования на вирусы SARS-CoV-2 «LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR», совместно исследованного и произведенного Вьетнамской академией военной медицины и компанией Вьет-А. Это ответ ВОЗ после того, как вьетнамская сторона обратилась к ВОЗ с просьбой оценить набор «LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR» в соответствии с процессом перечня действий в чрезвычайных ситуациях (EUL).

Соответственно, орган по оценке ВОЗ признало вышеупомянутый набор, изготовленный во Вьетнаме в соответствии с процессом перечня действий в чрезвычайных ситуациях (EUL), ему и выдали Код EUL 0524-210-00.

Признание ВОЗ означает международное качество набора для тестирования COVID-19 вьетнамского производства.

Ранее британское министерство здравоохранения и социального обеспечения также выдало сертификат европейского стандарта (CE) и сертификат свободной продажи (CFS) на тестовый набор «LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR». Британское агентство по управлению лекарственными средствами и продуктами медицинского назначения (MHRA) отправило сертификат компании Вьет-А.

MHRA провело тестирование качества, клиническое тестирование, потом выдало лицензию вышеуказанного продукта, в результате чего набор для тестирования будет свободно продаваться во всех странах-членах Европейского экономического пространства (EEA), членом которой является Великобритания. Страна покинула ЕС 31 января 2020 года, но Закон о фармацевтике ЕС все еще действует в Великобритании до 31 декабря 2020 года. В соответствии с правилами ЕС сертификаты СЕ, выданные любым членом этого союза, также распространяются по всему ЕС.

LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR уже использовался во Вьетнаме и показал хорошую эффективность в выявлении заболеваний. Многие страны мира заказали этот комплект Вьетнама./.

ВИА/Vietnam+