Минздрав одобрил вакцину от COVID-19 Pfizer / BioNTech

Иллюстративное изображение (Фото: ВИА)

12 июня Министерство здравоохранения Вьетнама приняло решение № 2908 / QD-BYT об условном одобрении вакцин для неотложных нужд в профилактике и борьбе с COVID-19.

Соответственно, одобренной вакциной от COVID-19 является вакцина Comirnaty. Название производителя и страна-производитель: Pfizer Manufacturing Belgium NV - Бельгия; BioNTech Manufacturing GmbH - Германия. Агентством, подавшим заявку на одобрение вакцины является компания Pfizer Co., Ltd (Vietnam).

Вакцина Comirnaty содержит активный ингредиент, его концентрация / содержание - 0,3 мл. на дозу. Содержит 30 мкг. мРНК вакцины COVID-19 (инкапсулированной в липидные наночастицы); лекарственную форму концентрированной суспензии для инъекций; спецификация упаковки - 1 лоток, который вмещает 195 флаконов, а каждый флакон содержит 6 доз.

Минздрав требует, чтобы Управление по контролю за лекарственными средствами отвечало за лицензирование импорта вакцин Comirnaty в соответствии с правилами при получении досье предприятий-импортеров; строго соблюдать положения закона об управлении импортом и контроле качества импортируемых вакцин.

Минздрав также поручил Департаменту науки, технологий и профессиональной подготовки выбрать подразделения, которые имеют все возможности для организации оценки безопасности и эффективности вакцины Comirnaty; выполнить инструктирование соответствующих подразделений по определению и организации оценки безопасности и эффективности вакцины Comirnaty на основе рекомендаций Консультативного совета по использованию вакцин и медицинских биологических препаратов Министерства здравоохранения во время использования.

Департамент профилактической медицины выполняет обязанности, связанные с вакцинацией вакциной Comirnaty; Национальный институт тестирования вакцин и медицинских биопрепаратов отвечает за тестирование и выдачу сертификата франко-завода для партии вакцин Comirnaty перед их использованием./.