Минздрав: выдавать лицензию только когда вакцина будет иметь достаточные научные данные hinh anh 1Вакцина Nano Covax COVID-19. Фото: (ВИА)
 

Вечером 22 июня в ответ на предложение акционерного общества «Фармацевтическая Биотехнология» Nanogen о подаче заявки на получение экстренной лицензии на вакцину против COVID-19 Nano Covax (в 3-й стадии клинических испытаний и в настоящее время введено 1.000 экспериментальных инъекций в 3-й стадии», доктор Нгуен Нго Куанг, заместитель директора Департамента науки, технологий и обучения (Министерство здравоохранения), сказал, что в текущих условиях срочное лицензирование вакцины против COVID-19 очень необходимо, но все должно быть основано на принципе достаточности научных данных, необходимо доказать и ответить на 3 больших вопроса: Безопасно или нет? Есть ли иммунитет? И особенно важно, что есть защитный эффект?

Доктор Нгуен Нго Куанг сказал, что прежде чем вакцина сможет широко вводиться населению Министерство здравоохранения должно располагать данными о ее безопасности, иммуногенности и, особенно, о защитном эффекте. Предложение - это право предприятия, а выдача лицензии или нет это относится к компетенции специализированных агентств, в соответствии с регламентом. «Решение о выдаче срочной лицензии на вакцину зависит от многих факторов. Чтобы решить, выдавать ли срочную лицензию, Министерству здравоохранения нужны научные данные».

По словам доктора Нгуен Нго Куанга, позиция министерства здравоохранения заключается в том, чтобы полностью поддерживать исследования и разработки вакцин в стране, и проактивно поставлять вакцины во Вьетнам. Но для того, чтобы вакцина могла широко вводиться населению, министерство здравоохранения должно располагать данными о безопасности, иммуногенности и особенно защитной эффективности. Цель сектора здравоохранения - защитить здоровье людей, поэтому необходимо тщательно взвесить выгоды и риски. Осторожность в выдаче лицензии не направлена на создание затруднений для бизнеса.

В настоящее время вакцина Nanocovax, разработанная вьетнамским акционерным обществом «Фармацевтическая Биотехнология» Nanogen, проходит третью фазу тестирования на 1.000 человек и текущие данные показывают, что вакцина COVID-19 Nano Covax безопасна, имеет иммуногенные свойства, но защитный эффект все еще находится во время дальнейших исследований и испытаний. Чтобы иметь достаточную научную основу для оценки, необходимо наблюдение после первой инъекции в течение 36, 45 и 56 дней, чтобы соответствовать критериям оценки иммуногенности и эффективности./.

ВИА