Вьетнам приостановил обращение 15 видов лекарств

Фото для иллюстрации. (Источник: suckhoedoisong.vn)

Управление по лекарственным средствам Вьетнама (DAV) при Министерстве здравоохранения (МЗ) только что выпустило официальное распоряжение о приостановке импорта, распределения, обращения и использования 15 видов лекарств, производимых румынской группой Arena.

Ранее Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило об отзыве сертификата GMP компании Arena Group S.A из-за ее несоблюдения принципов и правил GMP в отношении производства лекарственных средств.

Чтобы обеспечить безопасность пользователей, DAV потребовала от вьетнамского производителя, торговли, импорта и распространения лекарств приостановить импорт, распространение и использование лекарств, произведенных ArenaGroup S.A.

От больниц и институтов, диспансерных и лечебных учреждений также потребовали временно прекратить использование перечисленных ниже лекарственных средств.

1. Апратам (Apratam, действующее вещество Пирацетам 400 мг. Лекарственная форма: твердая капсула. Упаковка: коробка из 3 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: VN-15827-12. Срок годности: 31 декабря 2024 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. Ltd) .

2. Кальмадон (Calmadon, действующее вещество: рисперидон 2 мг. Лекарственная форма: таблетка, покрытая пленочной оболочкой. Упаковка: коробка из 2 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: VN-22972-21. Срок годности: 29 ноября 2026 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte ООО).

3. Карбаро 200мг (Carbaro, действующее вещество: карбамазепин 200мг. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка по 2 блистера по 10 таблеток. Регистрационный номер: VN-19895-16. Срок годности: 5 сентября 2021 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. Ltd. ).

4. Этрикс 10 мг (Etrix, действующее вещество: эналаприла малеат 10 мг. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка из 3 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: VN-19109-15. Срок годности: 31 декабря 2024 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. ООО).

5. Евронида 4мг (Euronida, действующее вещество: Ципрогептадина гидрохлорид 4мг. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка по 3 блистера по 10 таблеток. Регистрационный номер: ВН-18646-15. Срок годности: 9 февраля 2020 г. Регистрант: АО «Ан Донг Фармасьютикал» ).

6. Европлин 25мг (Europlin, действующее вещество: Амитриптилин гидрохлорид 25мг. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка: коробка по 5 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: ВН. -20472-17. Срок годности: 8 июня 2022 г. Регистрант: Киен Вьет Ко., Лтд.).

7. Евровир 200 мг (Eurovir, действующее вещество: ацикловир 200 мг. Лекарственная форма: твердая капсула. Упаковка: коробка из 2 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: 19896-16. Срок годности: 5 сентября 2021 г. Регистрант: Kien Viet Co., Ltd. ).

8. Итрозол 100 мг капсулы (Itrozol, действующее вещество: Итраконазол (Итраконазол пеллеты 22%) 100 мг Лекарственная форма: твердые капсулы. Упаковка: коробка по 3 блистера х 5 твердых капсул. Регистрационный номер: 22913-21. Срок годности: 10 сентября 2026 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. Ltd).

9. Милдокап (Mildocap, действующее вещество: Каптоприл. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка по 2 блистера по 10 таблеток. Регистрационный номер: 15828-12. Срок годности: 31 декабря 2024 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. Ltd).

10. Надецин 10 мг (Nadecin, действующее вещество: Изосорбида динитрат (Изосорбида динитрат 25% в лактозе) 10 мг Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка из 3 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: 17014-13. Срок годности: 31 декабря 2024 г. Регистрант: Евро Хелскэр Пте. Лтд.).

11. Пасапил (Pasapil, действующее вещество: эналаприла малеат. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка из 3 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: 15829-12. Срок годности: 31 марта 2022 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. Ltd).

12. Пимоинт (Pimoint, действующее вещество: пироксикам 20 мг. Лекарственная форма: таблетка. Упаковка: коробка из 2 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: 16214-13. Срок годности: 11 мая 2027 г. Регистрант: Euro Healthcare Pte. Ltd).

13. Камнокси 20мг (Camnoxi, действующее вещество: теноксикам 20мг. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка 10 блистеров х 10 таблеток. Регистрационный номер: 594110008823. Срок годности: 1 марта 2028 г. Регистрант: АО «Вьет Нга Фармасьютикал»).

14. SITARA 50 мг (SITARA, действующее вещество: сертралин (сертралина гидрохлорид) 50 мг. Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка: коробка из 3 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: 594110013323. Срок годности: 1 марта 2028 г. Регистрант: Viet Nga ООО "Фармацевтика").

15. Еврозитум 60мг (Eurozitum, действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 60мг. Лекарственная форма: таблетки. Упаковка: коробка 5 блистеров по 10 таблеток. Регистрационный номер: ВН-16697-13 новый SDK: 594110027423. Срок годности: 2 марта 2028 г. Регистрант: Евро Хелскэр Пте Лтд).