Врач готовится ввести добровольцам дозу 50 мкг вакцины COVID-19 Nano Covax. (Фото: ВИА)
Nano Covax - первая во Вьетнаме вакцина против COVID-19, которая запущена в клинические испытания на людях и исследована акционерным обществом Nanogen Pharmaceutical Biotechnology.
Это один из оптимистических сигналов о вакцине для предотвращения COVID-19, особенно в контексте сложных событий в мире, регионе и стране.
К настоящему времени через 3 месяца после испытаний количество антител к вирусу SAR-CoV-2 у всех добровольцев увеличилось.
Вакцины против COVID-19 Nano Covax. (Фото: ВИА)
По словам ученых, этот положительный сигнал является важной основой для развертывания и ускорения третьей фазы испытаний вакцины COVID-19 «Сделано во Вьетнаме».
Вакцины безопасны для вакцинируемого человека
Вторая фаза испытания вакцины COVID-19 Nano Covax официально началась 26 февраля с основной целью оценки безопасности вакцины, иммуногенности, выполненной на основе многоэтапного исследования и большого количества проб в соответствии с предписаниями.
Эта фаза проводилась в 4 группах: 3 группы получили разные дозы (25 мкг, 50 мкг, 75 мкг) и 1 группа получила плацебо.
По словам доцента доктора Хо Ань Шона, заместителя директора Военно-медицинского и фармацевтического научно-исследовательского института Военно-медицинской академии Министерства национальной обороны, к настоящему времени подходит к концу вторая фаза испытаний вакцины Nano Covax. За здоровьем добровольцев продолжают следить в течение 6 месяцев с момента первой инъекции.
Ввести добровольцам дозу 50 мкг вакцины COVID-19 Nano Covax. (Фото: ВИА)
Заместитель директора Военно-медицинского и фармацевтического научно-исследовательского института сказал, что применяется единый процесс исследования во всех исследовательских центрах. После второй инъекции добровольцы проходят медицинский осмотр (анализ крови, измерение артериального давления ...) один раз в неделю для оценки количества антител, затем проходят наблюдение в течение 6 месяцев для оценки состояния здоровья, а также иммуногенности.
Оценивая защитную эффективность и безопасность вакцины Nano Covax по сравнению с лицензированными в настоящее время вакцинами против COVID-19, доцент доктор Хо Ань Шон отметил, что лучшая эффективность производства антител вакцин против COVID-19 в мире составляет более 90%, бывает 60-70%.
«У всех добровольцев количество антител к вирусу SARS-CoV-2 увеличилось, их здоровье было стабильное, не было случаев медикаментозного лечения, неотложной помощи ... Это очень хороший знак и очень положительная информация. В настоящее время вакцина безопасна для человека, которому вводят инъекцию», - подчеркнул доцент доктор Хо Ань Шон.
Испытание вакцины Nano Covax фаза 2 на добровольцах. (Фото: ВИА)
13.000 человек участвуют в исследовании третьей фазы испытания вакцины Nano Covax
Заместитель директора Военно-медицинского и фармацевтического научно-исследовательского института Хо Ань Шон сообщил, что по последней информации, не исключено, что уже на следующей неделе (ожидается в начале июня 2021 года) начнется исследование вакцины Nano Covax третьей фазы. Ожидается, что количество волонтеров составит около 13.000 человек.
К настоящему времени Военно-медицинская академия мобилизовала множество врачей, техников, студентов ... для участия в испытании вакцины, чтобы как можно скорее развернуть испытание в 10 провинциях / городах по всей стране одновременно.
После первой и второй фаз испытания вакцина Nano Covax оказалась достаточно безопасной, поэтому критерии набора добровольцев для третьей фазы были ослаблены.
Добровольцам в возрасте от 18 до 75 лет, участвующим в третьей фазе, необходимо только сделать анализ крови, и проверить наличие антител к вирусу SARS-CoV-2.
Подробнее сообщив об испытании третьей фазы, генерал-лейтенант, профессор, доктор До Куйет, директор Военно-медицинской академии Министерства национальной обороны, верит в безопасность вакцины Nano Covax.
Третья фаза направлена на оценку защитного действия вакцины на сообщество, разработана во многих центрах, с охватом других населенных пунктов.
По результатам оценки Национальный этический совет биомедицинских исследований выбрал пробную дозу 25 мкг.
Строго следуя международным рекомендациям, Национальный этический совет биомедицинских исследований также решил испытать вакцину в третьей фазе на 10.000 человек.
Военно-медицинская академия соблюдает утвержденный план и развертывает набор добровольцев./.
