IVAC предложил Министерству здравоохранения разрешить испытания на людях в январе 2021 года, то есть на 2 месяца раньше первоначального плана.
Это вторая вакцина во Вьетнаме, которая будет введена для испытания на людях после вакцины Nanocovax производства компании Nanogen, которая была протестирована на первом этапе 10 декабря 2020 года.
Д-р Зыонг Хыу Тхай, директор IVAC, сказал, что с мая 2020 года Институт начал проводить исследования вакцины COVID-19 с целью производства вакцины и завершения трех этапов клинических испытаний за 18 месяцев. Основываясь на опыте исследования и производства противогриппозных вакцин, Институт разработал аналогичный процесс создания вакцины с использованием технологии выращивания на куриных яицах с эмбрионами.
«Первоначальные результаты были неплохими, штамм хорошо развился и адаптировался к существующему технологическому процессу. 1-й этап тестирования завершится в апреле 2021 года. Второй длится около 2 месяцев, необходимо пройти 3 этапа тестирования на людях. Если результаты трех этапов будут хорошими, уже в конце этого года вакцина будет доступна ». - Д-р Зыонг Хыу Тхай поделился.
Согласно плану, IVAC сотрудничает с Национальным институтом гигиены и эпидемиологии (NIHE), Ханойским медицинским университетом в проведении клинических испытаний вакцин. Одна доза инъекции вакцины будет разделена на меньшие дозы для клинических испытаний на 125 добровольцах. В первом этапе добровольцы в возрасте от 18 до 59 лет, здоровы, не болеют фоновыми заболеваниями.
В рамках этого процесса IVAC и подразделения Министерства здравоохранения будут следить за ситуацией с добровольцами, на основе чего будут предприняты следующие шаги. «Преимущества IVAC заключаются в наличии инфраструктуры и технологий, многолетнем опыте создания вакцин против пандемического гриппа на основе технологий, разработанных ВОЗ и другими международными организациями, что способствовала ускорению исследований и оценки испытаний на животных для проведения тестирования вакцины COVID-19 на людях », - сказал директор IVAC./.