Министерство здравоохранения предложило политику поощрения передачи новых и инновационных лекарств, чтобы создать больше возможностей для пациентов.
По данным Управления по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Вьетнама (DAV), инновационные лекарства во Вьетнаме составляют лишь около 3% от общего объема, но на них приходится до 22 % стоимости, и в основном они импортируются. Лишь немногие лекарственные средства были исследованы и произведены внутри страны или получили первоначальную передачу технологии для производства.
Основная причина заключается в том, что большинство отечественных фармацевтических производств в настоящее время являются малыми и средними предприятиями (МСП), которые не уделяют приоритетного внимания инвестициям в исследования, производство или передачу технологий производства этих препаратов из-за значительного спроса на финансовые ресурсы, время и высококачественные человеческие ресурсы.
Инвестиции в исследования и разработки также остаются скромными и сосредоточены в основном на традиционных препаратах, а не на исследованиях и производстве современных фармацевтических препаратов, оптимизации рецептур и производства.
По словам генерального директора DAV Ву Туан Кыонга, Вьетнам поощряет производство непатентованных препаратов для обеспечения населения необходимыми лекарствами, и именно поэтому предприятия не сосредоточены на исследованиях и производстве высокотехнологичных лекарств, новых лекарств, специфических или инновационных препаратов.
Он подчеркнул необходимость разработки стимулирующих механизмов и политики для привлечения предприятий и инвесторов, что позволит стимулировать инвестиции в исследования и разработку новых технологий для производства приоритетных лекарств, как это предлагается в проекте поправок к Закону о фармацевтике.
По данным DAV, в настоящее время лекарства отечественного производства составляют 70% от общего количества, но только около 45-50% в стоимостном выражении. В проекте поправок к Закону о фармацевтике предлагаются нормы, стимулирующие производство инновационных лекарственных средств и высокотехнологичных лекарственных рецептур, а не сосредоточенные на производстве непатентованных препаратов.
По данным ведомства, во Вьетнаме насчитывается 230 фармацевтических фирм, отвечающих стандартам GMP-WHO, а 20 из них соответствуют стандартам GMP-EU. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит фармацевтическую промышленность Вьетнама к третьему уровню, что свидетельствует о ее способности производить непатентованные препараты и частичной самодостаточности в производстве некоторых видов фармацевтической продукции. Ожидается, что в 2023-2024 годах объем фармацевтического рынка достигнет 6,5 - 7 млрд долларов США, при этом на импорт придется 3,5 млрд долларов США.
Согласно национальной стратегии развития фармацевтической промышленности Вьетнама до 2030 года с перспективой до 2045 года, страна стремится стать ключевым центром производства, переработки и передачи технологий брендовых лекарств, особенно в Юго-Восточной Азии.
Кроме того, стратегия направлена на то, чтобы поднять отечественную фармацевтическую промышленность до 4-го уровня ВОЗ, а стоимость ее экспорта к 2030 году должна достичь 1 миллиарда долларов США.
Стратегия также нацелена на то, чтобы отечественное производство лекарств удовлетворяло около 80% спроса в стране, составляя 70% рыночной стоимости, и производило 20% сырья, необходимого для отечественного производства лекарств./.
