Вакцина Covivac является продуктом сотрудничества между Центральным институтом гигиены и эпидемиологии, Институтом медицинских биологических вакцин (IVAC), Ханойским медицинским университетом и международными организациями.
Доктор Зыонг Хыу Тхай, директор Института медицинских биологических препаратов и вакцин, сказал, что Covivac изучается с мая 2020 года, доклинические исследования были проведены в Индии, США и Вьетнаме. Результаты показывают, что вакцина безопасна и эффективна в эксперименте, полностью соответствует условиям и стандартам, позволяющим проводить исследования на людях. Особенностью является то, что Covivac был разработан на основе нового варианта SARS-CoV-2.
Covivac - это жидкая вакцина с адъювантами или без них, без консервантов, с технологией производства векторной вакцины Ньюкасла (NDV), которая присоединяет ген, экспрессирующий белок S SARS-CoV-2. Эта технология, используемая для производства вакцины от сезонного гриппа, была успешно разработана Вьетнамом и распространяется во Вьетнаме.
Оценивая вакцину Covivac доктор Фам Ван Так, директор Департамента научных технологий и обучения Министерства здравоохранения, сказал, что клинические испытания вакцины Covivac показали высокую иммуногенность. Кроме того, условия хранения Covivac не так строги, как у других вакцин от COVID-19 в мире (при температуре 28 градусов Цельсия. «Мы полностью можем верить в эту вакцину», - подтвердил доктор Фам Ван Так.
В первом периоде испытания планируется набрать 120 здоровых добровольцев в возрасте 18-59 лет, разделенных на 5 групп, им будут ввести дозы по 1 мкг, 3 мкг, 10 мкг, 1 мкг с обогащенными добавками и используйте плацебо.
Каждый доброволец получает 2 инъекции с интервалом 28 дней, начиная с февраля 2021 года. В 43-й день после первой инъекции можно оценить безопасность и способность иммунитета, на основе чего переходить к второму периоду.
Первый период испытания проводится в Ханойском медицинском университете в сотрудничестве с Национальным институтом гигиены и эпидемиологии./.