Сотрудники компании «Вакцины и биологические продукты № 1» (VABIOTECH) проверяют количество белка в вакцине COVID-19. (Фото: ВИА)
Министерство здравоохранения Вьетнама 7 апреля сообщило, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально объявила: Национальный регулирующий орган Вьетнама (НРО), управляющий вакцинами Вьетнама, достиг третьего уровня совершения. Это второй высокий уровень в рейтинговой шкале ВОЗ национальных систем управления.
В апреле 2015 года НРО Вьетнама получил сертификат «Хорошая эффективность» в соответствии с Руководством ВОЗ по оценке вакцин. В 2018 году ВОЗ направила во Вьетнам международную группу экспертов для повторной оценки этой системы на основе более обновленного и улучшенного инструментария GBT (версия V).
Инструмент оценки GBT разделен на 4 уровня совершения от 1 до 4. При этом уровень 1 означает, что НРО обладал первыми составляющими элементами системы управления. Уровень 2 представляет собой развивающуюся систему, которая выполняет часть основных функций управления. Уровень 3 подтверждает, что в стране действует стабильная, эффективная и последовательная система управления. Уровень 4 является наивысшим, показывая, что система управления страны работает с высокой эффективностью и постоянно совершенствуется.
НРО Вьетнама поддерживалась и развивалась в течение последних лет для удовлетворения внутренних потребностей в вакцинах (вакцины, произведенные во Вьетнаме, удовлетворяющие большую часть потребностей в вакцинах в рамках Программы иммунизации), создавая предпосылки для того, чтобы эта система стала авторитетным регулятором, экспортирующим вакцины отечественного производства и вносящим свой вклад в глобальную цепочку поставок вакцин.
В настоящее время Вьетнам производит 11 вакцин для профилактики 11 болезней в рамках Расширенной программы иммунизации (туберкулез, дифтерия, коклюш, столбняк, гепатит B, японский энцефалит, холера, брюшной тиф, корь, краснуха, инвалиды). Другие вакцины против сезонного гриппа, пандемического гриппа H5N1, ротавируса ...также производятся в стране.
Во Вьетнаме вакцинами против COVID-194 исследуются 4 производителями, два из которых проводят клинические испытания, чтобы зарегистрировать вакцину против COVID-19 «Сделано во Вьетнаме» в 2021 году.
Согласно последней оценке НРО Вьетнама достигла третьего уровня завершения в 8 среди 9 функций управления. Система все еще работает над улучшением, чтобы можно распространиться на сегмент фармацевтических и других медицинских продуктов.
Поздравив Вьетнам с его новыми достижениями, д-р Кидонг Пак, главный представитель ВОЗ во Вьетнаме, сказал: «Это достижение подтверждает регулярное сотрудничество между правительством Вьетнама и ВОЗ в области обеспечения безопасного, эффективного и доступного доступа к вакцинам. Надеюсь, что в будущем система управления лекарствами, вакцинами и другими медицинскими продуктами Вьетнама будет продолжать реформироваться» ... /.
