Исследование количественного содержания белка в вакцинах в лаборатории компании “Вакцины и биологические продукты” (Vabiotech). (Фото: Минь Кует/ВИА)
В контексте сложной эпидемии COVID-19 во многих странах мира очень важно исследовать, производить и осваивать внутренние поставки вакцин против COVID-19.
На семинаре по производственным исследованиям, клиническим испытаниям, регистрации и применению вакцины против COVID-19 во Вьетнаме, состоявшимся утром 22 июля в Ханое, исполняющий обязанности министра здравоохранения Нгуен Тхань Лонг подчеркнул, что во Вьетнаме работает Система управления качеством вакцин (NRA) в соответствии со стандартами ВОЗ. Следовательно, если вакцина COVID-19 будет успешно разработана в стране, то она может способствовать предотвращению пандемии в странах по всему миру.
Однако производство вакцины COVID-19 будет трудно осуществить без совместного усилия правительства, регулирующих органов, производителей вакцин, ученых и комитетов по этике в биомедицинских исследованиях, спонсоров и подразделений технической помощи.
Профессор Нгуен Тхань Лонг отметил, что Вьетнам в настоящее время хорошо контролирует эпидемию COVID-19. Однако социальный карантин или социальное дистанцирование - это лишь временная мера для ограничения количества новых заражений, предотвращения развития и вспышки пандемии COVID-19. Необходимо более глубоко изучить вирус и разработать наиболее эффективное решение для реального отражения эпидемии - вакцину против COVID-19.
Д-р Ву Хыонг, региональный технический советник Центра вакцинных инициатив и их доступности, сказала, что по состоянию на 15 июля во всем мире изучаются и разрабатываются 163 вакцины-кандидата от COVID-19, 23 вакцины находятся в стадии разработки, 140 вакцин-кандидатов на доклиническом тестировании на людях (включая вьетнамские вакцины). Весь мир прилагает огромные усилия, чтобы получить вакцину от COVID-19 в ближайшее время, все процедуры были сокращены, чтобы обеспечить качество и выиграть время.
Вьетнам - одна из 42 стран, которые способны производить вакцины. Во время эпидемии дифтерии в ряде центральных провинций, Вьетнам производил достаточное количество вакцин и обеспечил их поставки для местностей. Страна также поставила задачу производства вакцины против CIVOD-19 для обеспечения ее безопасности. Вьетнам также является одной из 38 стран, в которых есть служба по управлению вакцинами в соответствии со стандартами ВОЗ, что открывает хорошие возможности для сотрудничества и экспорта вакцин в другие страны.
Профессор Нгуен Тхань Лонг, исполняющий обязанности министра здравоохранения, выступил на семинаре. (Фото: Минь Кует/ВИА)
Профессор Нгуен Тхань Лонг дал указание производителям и исследовательским подразделениям активно исследовать и производить вакцины против COVID-19, а департаментам Министерства здравоохранения - в ближайшее время завершить разработку правил проведения исследований, производства, клинических испытаний, регистрации и использования вакцины COVID-19 во Вьетнаме.
Кроме того, подразделения системы NRA ускоряют процесс проверки и подтверждения результатов клинических исследований, лицензируя распространение вакцины COVID-19 для ускорения исследований и производства вакцины во Вьетнаме, при этом обеспечения соблюдения принципов безопасности и эффективности для пациентов, чтобы внести свой вклад в профилактику пандемических заболеваний во Вьетнаме и во всем мире.
На семинаре делегаты заслушали отчеты об исследованиях и разработках вакцин против COVID-19 в мире, предварительные результаты и планы исследования вакцины от COVID-19 от 4 отечественных производителей (Vabiotech, Polyvac, Ivac, Nanogen). Каждый производитель идет в своем направлении, показывая предварительные положительные результаты.
В частности, делегаты активно обсудили проект положений о производственных исследованиях, клинических испытаниях и лицензировании регистрации и использования вакцины COVID-19 во Вьетнаме с целью дополнения положений и руководств; согласовывать план проведения исследований, производства, клинических испытаний и лицензирования регистрации и использования вакцины COVID-19 во Вьетнаме в чрезвычайных медицинских ситуациях.
Семинар был организован Министерством здравоохранения при технической поддержке организации PATH и финансовой поддержке посольства Великобритании в Ханое.
На мероприятии были изложены соответствующие механизмы, политика и правила для ускорения исследований, производства, клинических испытаний, а также лицензирования, регистрации и использования вакцин против пандемии COVID-19, при этом обеспечивая эффективность и безопасность вакцины для добровольцев-исследователей, а также для будущих пациентов./.
