Зона предварительного обследования добровольцев, участвующих в третьей пробной инъекции вакцины Nano Covax против COVID-19 в Военно-медицинской академии. (Фото: Минь Кует / ВИА)
11 июня в Ханое Военно-медицинская академия Министерства обороны продолжила третью фазу тестирование вакцины COVID-19 Nano Covax на первых 240 добровольцах. Это первая вьетнамская вакцина против COVID-19, которую вводят в клинические испытания на людях.
После первой и второй фаз испытаний вакцина Nano Covax оценена достаточно безопасной, поэтому критерии набора добровольцев будут более ослабленными, чем на предыдущих двух этапах. 13.000 добровольцев, участвующих в третьей фазе, в возрасте от 18 до 75 лет, должны только сдать анализ крови, и проверить наличие антител к вирусу SARS-CoV-2. Люди, которые подверглись воздействию вируса SARS-CoV-2 или уже имеют антитела, будут исключены из испытания. По состоянию на 11 июня более 6.500 добровольцев зарегистрировались для тестирования вакцины Nano Covax против COVID-19 в третьей фазы.
«После инъекции добровольцам выдали термометр и измерительную линейку, и их проинструктировали обновлять информацию о своем здоровье, о местных побочных эффектах, таких как отек, жар, покраснение, боль, чувствительность в месте инъекции, синяки ... или системные побочные эффекты, такие как лихорадка, усталость, головная боль, озноб, рвота, диарея, миалгия, артралгия », - сказал доцент, доктор Тьы Ван Мен.
Относительно этого вопроса доцент, доктор Хо Ань Шон, заместитель директора Военно-медицинского исследовательского института Военно-медицинской академии Министерства национальной обороны, сказал: «Не только оценивая безопасности, иммуногенности, третья фаза испытания вакцины Covax направленна на оценку фактора защитной эффективности вакцины для общества - это фактор, который не был реализован на предыдущих двух фазах».
«Ожидается, что к середине сентября, примерно через 42 дня после второй инъекции первых 1.000 испытательных инъекций, мы подведем итоги оценки качества и представим отчет. На основе отчета будет рассматриваться вопрос экстренного и условного использование вакцины», - сказал доцент, доктор Хо Ань Шон.
Директор Военно-медицинской академии выразил уверенность в безопасности вакцины Nano Covax благодаря результатам, достигнутым на предыдущих двух фазах испытания. В частности, концентрация антител к вирусу SARS-CoV-2 после пробной инъекции второй фазы показала, что титр антител увеличился очень высоко, от десятков до сотен раз. К настоящему времени у 100% добровольцев, вакцинированных вакциной Nano Covax, вырабатывались антитела в крови.
Вакцина против COVID-19 Nano Covax была разработана акционерным обществом Nanogen Pharmaceutical Biotechnology с мая 2020 года на основе технологии рекомбинантных белков. До третьей фазы испытаний эта вакцина прошла 2 фазы клинических испытаний: первая фаза началась с 18 декабря 2020 г .; а вторая с 26 февраля 2021 г./.
