Разработка вакцины против COVID-19 в компании по производству вакцин и биологических препаратов №1 (Vabiotech) при Министерстве здравоохранения (Фото: ВИА)
Первая фаза испытаний вакцины COVID-19, созданной во Вьетнаме, на людях может начаться уже в октябре этого года.
Институт вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC) в городе Нячанг в сотрудничестве с Медицинской школой Икана в Нью-Йорке и глобальной некоммерческой организацией здравоохранения PATH планирует провести тестирование на небольших группах добровольцев в октябре-декабре этого года.
Фаза 2, охватывающая более крупные группы людей, и фаза 3, насчитывающая до тысяч человек, будут проведены в начале 2021 года.
Институт планирует представить документы на утверждение в министерство здравоохранения уже в апреле следующего года и утверждает, что способен производить 30 миллионов доз в год.
К октябрю 2021 года вакцину можно будет распространить среди населения.
IVAC изучает вакцину на основе яиц с использованием вируса болезни Ньюкасла (NDV), экспрессии белка шипа SARS-CoV-2.
По словам Зыонг Хыу Тхая, главы IVAC, производство вакцины против COVID-19 будет аналогично производству вакцины против гриппа.
Живой вирус NDV-Lasota-S, переданный IVAC от его партнера из США в мае, вводится в мембрану оплодотворенного куриного яйца и культивируется, затем размноженные вирусы извлекаются из мембраны для инактивации, сохраняя при этом свои физические свойства.
Теперь инактивированный вирус, не способный вызывать болезнь, по-прежнему вызывает иммунный ответ организма, который может быть нацелен на коронавирус.
По словам Тхая, вакцина-кандидат показала первые положительные результаты на животных, но еще слишком рано заявлять об успехе.
“В исследованиях никто не может говорить об успехе, пока [разработка вакцины] не достигнет стадии массового производства”, - сказал он.
Другая фирма - компания по производству вакцин и биологических препаратов № 1 (Vabiotech) при Министерстве здравоохранения, которая с февраля сотрудничает с Бристольским университетом в Великобритании, заявила после испытаний на мышах, демонстрирующих сильный иммунный ответ на коронавирус, особенно после повторной вакцинации, что она готова на проведение испытаний на небольших группах людей в начале следующего года.
Vabiotech разрабатывает свою вакцину-кандидата с использованием метода белковых субъединиц, используя только часть вируса SARS-CoV-2 для стимулирования иммунной системы к высвобождению антител.
“Чтобы справиться с различными мутациями SARS-CoV-2, мы выбрали антиген, который оказался наименее мутировавшим”, - сказал До Туан Дат, председатель Vabiotech, объясняя, что вакцина, в случае успеха, поможет добиться иммунитета против различных штаммов вируса.
Компания заявила, что оптимизирует производственные процедуры для крупномасштабного производства вакцины и может производить до 100 миллионов доз в год.
Две другие компании во Вьетнаме изучают вакцину, в том числе Центр иммунизационных вакцин POLYVAC в партнерстве с Национальным институтом гигиены и эпидемиологии, который все еще ожидает одобрения Министерства науки и технологий на свои исследования.
Последней является биофармацевтическая компания Nanogen из города Хошимин, использующая белок из штамма SARS-CoV-2, обнаруженного в китайском Ухане, где, как считается, впервые появился вирус, вместе с мутировавшим штаммом D614G, доминирующим штаммом, быстро распространяющимся по миру, включая продолжающуюся вспышку во Вьетнаме.
Министерство здравоохранения попросило две компании начать подготовку к крупномасштабному производству, если их вакцины будут одобрены.
Нгуен Ту Ван, член Научного совета при Министерстве здравоохранения, сказал, что вакцина от COVID-19, произведенная во Вьетнаме, может быть получена к концу 2021 года.
“Если Вьетнам сможет достичь этой цели, этот срок уже сокращен. Обычно на создание новой вакцины уходит не менее 5-6 лет”, - сказал Ван.
Нгуен Нго Куанг, заместитель директора Управления по науке, технологиям и обучению при Министерстве здравоохранения, сказал на встрече в прошлом месяце, что даже при сокращении сроков “качество вакцины должно быть гарантировано, а продукт должен быть в состоянии предотвратить коронавирусную инфекцию, и должна быть основана на этических принципах в медицинских исследованиях”.
Органы здравоохранения Вьетнама много раз настаивали на том, что вернуться к “нормальному состоянию” можно только с помощью вакцины COVID-19, и страна стремится к самообеспечению, чтобы распространить ее среди всего своего 95-миллионного населения.
Местные исследования проводятся после того, как президент России Владимир Путин заявил во вторник, что его страна создала первую в мире вакцину от COVID-19, и это заявление вызвало опасения по поводу ее безопасности из-за отсутствия тестирования.
Он также сказал, что данные о разработке вакцин в Великобритании и США являются общедоступными, что помогает Вьетнаму в создании собственной вакцины./.
