По данным Министерства здравоохранения и Военно-медицинской академии, первые три добровольца, получающие Nano Covax - вакцину против COVID-19, произведенную во Вьетнаме, находятся в хорошем состоянии здоровья через 72 часа после инъекции, и имеют все признаки, подтверждающими безопасность вакцины для человека.
О первых результатах вакцинации на людях сообщили заместителю премьер-министра Ву Дык Даму, который посетил добровольцев 20 декабря.
Поскольку у добровольцев, одного мужчины и двух женщин в возрасте от 20 до 25 лет, не было обнаружено никаких отклонений от нормы, 21 декабря Военно-медицинская академия планирует ввести вакцину оставшимся добровольцам, которые зарегистрировались для участия в первом этапе испытаний.
По словам руководителей академии, после изучения данных о воздействии вакцины на мышь и обезьяну, эксперты надеются, что после второй и третьей фаз иммуногенез вакцины будет полностью оценен и будет соответствовать требованиям.
Процесс испытания вакцины будет состоять из трех этапов. В первом случае вакцина будет введена 60 людям, разделенным на три группы, которые получат разные дозы: 25 мкг, 50 мкг и 75 мкг.
Цель первого этапа - оценить безопасность вакцины. После успеха первого этапа, на втором будет задействовано 400-600 человек для определения оптимальной дозы, а на третьем - не менее 1.500-3.000 человек. Цифра может быть увеличена до 10-30 тысяч.
После третьей фазы ожидается оценка безопасности, иммуногенеза и эффективности вакцины.
Министерство здравоохранения создало все благоприятные условия для сокращения сроков испытаний по сравнению с нормальными условиями, но при этом обеспечило все этапы, а также безопасность и научные требования.
Заместитель премьер-министра Дам высоко оценил усилия Министерства здравоохранения, Министерства науки и технологий и Военно-медицинской академии, а также научно-исследовательские и производственные подразделения по созданию вакцины.
Он сказал, что проведение этапов испытаний вакцины должно быть продолжено при полном соблюдении правил Министерства здравоохранения, безопасным и быстрым образом.
“Если испытание будет успешным, оно станет не только гордостью науки и здравоохранения, но и станет эффективным инструментом борьбы с пандемией”, - заявил вице-премьер.
Ссылаясь на опыт производства медицинских биопродуктов для тестирования SARS-CoV-2, заместитель премьер-министра попросил исследовательские и производственные подразделения, а также органы государственного управления тесно сотрудничать друг с другом, чтобы двигаться “наперегонки со временем”, и при этом продолжать подготовку и необходимые условия для следующих шагов после успешных испытаний вакцины, с расчетом как для хороших, так и для плохих обстоятельств.
В условиях высоких цен и ограниченных поставок вакцин против пандемии в мире, необходимо ускорение исследований и производства вакцины внутри страны, сказал руководитель Министерства здравоохранения.
Однако заместитель премьер-министра Дам подчеркнул, что вакцинация - это дело будущего, отметив необходимость сосредоточить внимание на профилактических мерах против пандемии.
Он попросил Министерство науки и технологий, Военно-медицинскую академию и Институт биотехнологий построить центр по исследованию и разработке вакцин против вновь возникающих пандемий, включая строительство лаборатории биобезопасности не ниже третьего уровня, что поможет стране подготовиться к новым пандемиям и бедствиям, связанным со здоровьем человека в будущем.
Он также согласился с предложением Военно-медицинской академии об усилении подготовки по реагированию на чрезвычайные ситуации и стихийные бедствия в школах, и медицинских учебных заведениях./.