Министр здравоохранения поручил соответствующим органам строго контролировать качество и управлять ценой на препараты в соответствии с положениями Закона о фармацевтических средствах, бороться с негативными явлениями и групповыми интересами.
5 января в Министерстве здравоохранения (МЗ) сообщили о заседании Консультативного совета по вопросам регистрации лекарственных средств при МЗ по поводу заявления на регистрацию обращения препарата Молнупиравир.
По данным МЗ, 30 декабря 2021 года Постоянный комитет Национального собрания принял Резолюцию № 12 о разрешении реализации ряда механизмов и политик в сфере здравоохранения для борьбы с пандемией COVID-19. В частности, комитет единогласно принял решение о механизме лицензирования новых препаратов отечественного производства с показаниями к применению для лечения коронавируса с теми же действующими веществами, лекарственными формами и путями введения, что и препараты, лицензированные уполномоченными ведомствами (SRA) по классификации ВОЗ.
В связи с этим 5 января 2022 г. в срочном порядке было проведено собрание по рассмотрению заявления на выдаче лицензии на обращение лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество «Молнупиравир», от отечественных производителей.
На заседании Совет внимательно рассмотрел оценочные заключения профильных подкомитетов, ведущих специалистов по стандартам качества, клинической фармакологии и принял некоторые решения. Совет согласился предложить МЗ выдать лицензию трем препаратам, содержащим действующее вещество «Молнупиравир» для лечения COVID-19.
Предприятия-производители должны ежемесячно осуществлять мониторинг и проверку качества лекарственных средств после получения лицензии, а также отчитываться перед органом управления по надзору о качестве и сроках годности лекарственных средств.
В отношении компаний, которые не получили лицензию, Совет рекомендует производителям продолжать дополнять документы, данные и результаты исследований по стандартам качества лекарственных средств и их стабильности./.
