Программа предусматривает повышение потенциала научных исследований, инноваций, освоения, передачи и овладения технологиями производства фармацевтических субстанций и сырья для изготовления лекарственных средств. Предполагается поэтапно сформировать внутренние производственные мощности по выпуску важнейших и стратегических видов сырья, снизить зависимость от импорта и внести вклад в обеспечение национальной лекарственной безопасности. Одновременно планируется развивать экосистему, объединяющую исследования, подготовку кадров, передачу технологий, производство и коммерциализацию, а также расширять участие Вьетнама в региональных и глобальных цепочках создания стоимости фармацевтической и химической продукции.
К 2030 году планируется обеспечить около 20% потребности в сырье для производства лекарств
К 2030 году Программа предусматривает освоение, получение и передачу ряда передовых технологий, а также развитие отечественного производства важнейших и стратегических видов сырья для изготовления лекарств, обладающих конкурентными преимуществами. Приоритет будет отдаваться действующим веществам, исходному сырью, промежуточным химическим соединениям и вспомогательным веществам. Планируется обеспечить около 20% потребности отечественного фармацевтического производства в сырье для изготовления лекарств, уделяя особое внимание повышению самостоятельности в обеспечении стратегическими и жизненно важными материалами.
Во Вьетнаме планируется создать не менее двух передовых центров исследований и разработок в области химико-фармацевтической промышленности, соответствующих международным стандартам. Они будут заниматься исследованиями, разработкой технологических процессов, испытаниями, масштабированием производства, передачей технологий и содействием коммерциализации технологий и продукции.
Программа предусматривает, что 100% отечественных предприятий по производству действующих веществ, вспомогательных веществ и других видов сырья для изготовления лекарств должны соответствовать установленным требованиям к качеству, надлежащей производственной практике (GMP) и химической безопасности. Не менее 50% предприятий должны внедрить цифровые решения для управления производством и качеством, а также отслеживания происхождения продукции.
Кроме того, планируется коммерциализировать ряд технологий и химико-фармацевтических продуктов с высокой добавленной стоимостью. Приоритет будет отдаваться продукции, способной заменить импортное сырье, удовлетворить потребности отечественного производства лекарств и иметь экспортный потенциал. Темпы роста экспорта химико-фармацевтической продукции с высокой добавленной стоимостью должны составить не менее 10% в год.
К 2045 году химико-фармацевтическая промышленность Вьетнама должна стать высокотехнологичной отраслью
Согласно установленным ориентирам, к 2045 году химико-фармацевтическая промышленность Вьетнама должна превратиться в современную отрасль с высокой конкурентоспособностью и добавленной стоимостью, располагающую относительно целостной экосистемой исследований, инноваций, разработки технологий, производства и коммерциализации.
Вьетнам намерен освоить ряд технологий и видов сырья для производства жизненно важных и стратегических лекарственных средств и обеспечить их конкурентоспособность. Предполагается повысить самостоятельность в снабжении сырьем, укрепить лекарственную безопасность и способность противостоять перебоям в цепочках поставок, а также расширить участие страны в международных цепочках создания стоимости химико-фармацевтической и фармацевтической продукции.
Для достижения поставленных целей Программа предусматривает комплекс мер в области институционального и правового регулирования, науки и технологий, кадровой подготовки, международного сотрудничества, продвижения торговли, информационной работы, коммуникаций, финансирования и инвестиций.
В научно-технологической сфере и подготовке кадров приоритет будет отдаваться развитию технологий синтеза, экстракции и очистки, биотехнологий, пептидных технологий и других передовых направлений, позволяющих создавать продукцию с высокой добавленной стоимостью, замещать импортное сырье и расширять экспорт. Предприятиям будет оказываться поддержка в освоении и совершенствовании технологий, масштабировании производства и передаче технологических решений. Особое внимание уделят разработке процессов производства востребованных и жизненно важных действующих веществ с высокой добавленной стоимостью, а также вспомогательных веществ нового поколения.
Программа также предусматривает углубленную подготовку специалистов в области органического синтеза, биотехнологий, пептидов, аналитических методов, GMP, обеспечения и контроля качества (QA/QC), валидации, передачи технологий, интеллектуального производства, цифровой трансформации, химической безопасности и промышленного управления. Планируется укреплять взаимодействие предприятий, вузов и научно-исследовательских организаций, расширять практическую подготовку в лабораториях, на опытно-промышленных площадках и производственных предприятиях с учетом потребностей отрасли и требований международной интеграции.
В области международного сотрудничества Программа направлена на освоение технологий, подготовку высококвалифицированных кадров, привлечение избирательных инвестиций, расширение рынков сбыта и более активное участие Вьетнама в региональных и глобальных цепочках создания стоимости. Приоритет будет отдаваться сотрудничеству со странами, научными организациями, вузами и международными фармацевтическими и химическими корпорациями, обладающими преимуществами в производстве исходного сырья, промежуточных химических соединений, действующих и вспомогательных веществ, а также в биотехнологиях и передовых химико-фармацевтических технологиях.
Кроме того, планируется расширять международное сотрудничество в области стандартов, качества, испытаний, GMP, оценки соответствия и признания результатов оценки. Предусматривается формирование сети международных партнеров и реализация программ и проектов с конкретными результатами в сфере технологий, продукции, инвестиций, кадрового обеспечения и развития рынков./.
